---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2017 N 01И-2103/17"
number: "01И-2103/17"
issued_on: 2017-08-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-210317"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2017 N 01И-2103/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2017 N 01И-2103/17

"О фальсифицированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 августа 2017 г. N 01И-2103/17

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании письма ООО "НЬЮФАРМ" сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия "Марля медицинская отрез по ГОСТ 16427-93, размер 10 x 90 см", сопровождаемого сведениями о производителе ООО "Ньюфарм", Россия, и регистрационном удостоверении N ФСР 2008/03655 от 20.11.2008.
<a id="p100006"></a>Отличительные параметры изделия указаны в [приложении](#p100012).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100011"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 августа 2017 г. N 01И-2103/17

<a id="p100012"></a>**ТАБЛИЦА СРАВНЕНИЯ ОРИГИНАЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО**
**ИЗДЕЛИЯ ОТ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**


| <a id="p100013"></a>N п/п | <a id="p100014"></a>Наименование показателя | <a id="p100015"></a>Фальсифицированное медицинское изделие | <a id="p100016"></a>Оригинальное медицинское изделие |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100017"></a>1 | <a id="p100018"></a>2 | <a id="p100019"></a>3 | <a id="p100020"></a>4 |
| <a id="p100021"></a>1 | <a id="p100022"></a>Упаковка | <a id="p100023"></a>Упаковка состоит из двух пищевых мешочков с вложенной бумажкой не типографского производства | <a id="p100024"></a>Термически запаянный полиэтиленовый прозрачный пакет, вложена этикетка, на которую типографским способом нанесена информация |
| <a id="p100025"></a>2 | <a id="p100026"></a>Плотность марли 36 г/м2 | <a id="p100027"></a>Визуально не подтверждается | <a id="p100028"></a>Визуально подтверждается |
| <a id="p100029"></a>3 | <a id="p100030"></a>Наименование изделия | <a id="p100031"></a>Марля медицинская отрез по ГОСТ 16427-93 | <a id="p100032"></a>Отрез марлевый медицинский по ГОСТ 16427-93 нестерильный |
| <a id="p100033"></a>4 | <a id="p100034"></a>Размер | <a id="p100035"></a>10 м x 90 см | <a id="p100036"></a>1000 см x 90 см |
| <a id="p100037"></a>5 | <a id="p100038"></a>Количество | <a id="p100039"></a>Не указано | <a id="p100040"></a>1 штука |
| <a id="p100041"></a>6 | <a id="p100042"></a>Номер регистрационного удостоверения | <a id="p100043"></a>РУ N ФСР 2008/03655 от 20.11.2008 | <a id="p100044"></a>РУ N ФСР 2008/03655 от 20.11.2008 |
| <a id="p100045"></a>7 | <a id="p100046"></a>Дата изготовления | <a id="p100047"></a>Не указано | <a id="p100048"></a>2017 год |
| <a id="p100049"></a>8 | <a id="p100050"></a>Гарантийный срок годности | <a id="p100051"></a>Не указано | <a id="p100052"></a>6 лет |
| <a id="p100053"></a>9 | <a id="p100054"></a>Производитель | <a id="p100055"></a>ООО "Ньюфарм" | <a id="p100056"></a>ООО "НЬЮФАРМ" |
| <a id="p100057"></a>10 | <a id="p100058"></a>Адрес | <a id="p100059"></a>Россия, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1 | <a id="p100060"></a>Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1 |
| <a id="p100061"></a>11 | <a id="p100062"></a>Контактные данные производителя | <a id="p100063"></a>Не указано | <a id="p100064"></a>www.n-farm.ru, e-mail: info@n-farm.ru,<br>тел. (49331) 2-00-63 |
| <a id="p100065"></a>12 | <a id="p100066"></a>Показания к применению | <a id="p100067"></a>Не указано | <a id="p100068"></a>для изготовления операционно-перевязочных средств |
| <a id="p100069"></a>13 | <a id="p100070"></a>Условия хранения | <a id="p100071"></a>Не указано | <a id="p100072"></a>хранить в сухом месте |
| <a id="p100073"></a>14 | <a id="p100074"></a>Способ утилизации | <a id="p100075"></a>Не указано | <a id="p100076"></a>относятся к отходам класса |




<a id="p100077"></a>

---