---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2015 N 01И-2103/15"
number: "01И-2103/15"
issued_on: 2015-12-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-210315"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2015 N 01И-2103/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2015 N 01И-2103/15

"О недопустимости использования продукции в медицинских целях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 декабря 2015 г. N 01И-2103/15

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НЕДОПУСТИМОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРОДУКЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области сообщает о выявлении в обращении продукции "Подушка из гречишной лузги для отдыха и релаксации" производства ООО "ЛИКА", Россия, которая, не являясь медицинским изделием, сопровождается информацией: "рекомендуется для профилактики заболеваний шейного отдела позвоночника; обеспечивает правильную ось шейного отдела позвоночника, умеренное его растяжение в положении лежа; способствует расслаблению мышечно-связочного аппарата, исчезновению болей в шейном отделе и голове; применяется во время сна и отдыха с профилактической целью при остеохондрозе, спондилоартрозе, миозитах, ушибах и растяжениях позвоночника; благодаря способности структуры наполнителя принимать профиль любой части тела ("эффект памяти") подушки из шелухи гречихи обычно используются для устранения храпа и бессонницы", вводящей потребителей в заблуждение о возможности ее применения в медицинских целях согласно п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
<a id="p100006"></a>На основании вышеизложенного Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---
