Письмо Росздравнадзора от 05.03.2024 № 01И-210/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2024 N 01И-210/24. 01И-210/24. 05.03.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-21024
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 5 марта 2024 г. № 01И-210/24
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 марта 2024 г. № 01И-210/24
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-12752/21 от 11.03.2021 | ООО «Б.Браун Медикал» (г. Санкт-Петербург, пос. Шушары, Московское шоссе, д. 70, корп. 4, лит. А) | Браунодин Б. Браун раствор для местного и наружного применения 7.5% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Б.Браун Медикал АГ | Швейцария | 20505M31 |
| № 05-12752/21 от 1 1.03.2021 | ООО «Б.Браун Медикал» (г. Санкт-Петербург, пос. Шушары, Московское шоссе, д. 70, корп. 4, лит. А) | Натрия хлорид Браун раствор для инфузий 0.9% 1000 мл, бутылки (10), коробки картонные (для стационаров) | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | 210268151 |
| № 05-12752/21 от 11.03.2021 | ООО «Б.Браун Медикал» (г. Санкт-Петербург, пос. Шушары, Московское шоссе, д. 70, корп. 4, лит. А) | Стерофундин изотонический раствор для инфузий 1000 мл, бутылки (10), коробки картонные (для стационаров) | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | 203428152 |
| № 05-12752/21 от 11.03.2021 | ООО «Б.Браун Медикал» (г. Санкт-Петербург, пос. Шушары, Московское шоссе, д. 70, корп. 4, лит. А) | Гелофузин раствор для инфузий 500 мл, бутылки (10), коробки картонные (для стационаров) | Б.Браун Медикал АГ | Швейцария | 204917651 |
| № 05-12752/21 от 11.03.2021 | ООО «Б.Браун Медикал» (г. Санкт-Петербург, пос. Шушары, Московское шоссе, д. 70, корп. 4, лит. А) | Пропофол-Липуро эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл 50 мл, флаконы (10), коробки картонные | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | 210168073 |
| № 05-15833/21 от 25.03.2021 | ООО «НПП „Фармаклон“ (Московская область, г.о. Красногорск, пос. Мечниково, влд. 11. стр. 1)» | Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, субстанция-жидкость <*> | Фармаклон НПП ООО | Россия | 131120 |
| № 05-15833/21 от 25.03.2021 | ООО «НПП „Фармаклон“ (Московская область, г.о. Красногорск, пос. Мечниково, влд. 11, стр. 1)» | Интерферон гамма человеческий рекомбинантный, субстанция-жидкость <*> | Фармаклон НПП ООО | Россия | 181220 |
<*> По проверенным показателям.