Письмо Росздравнадзора от 29.12.2014 № 01И-2102/14

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 29 декабря 2014 г. № 01И-2102/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл» серии 691113 производства ОАО «Синтез», а также образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных от ООО «Логос», г. Воронеж (в количестве 56 упаковок) и ЗАО «Лекомед», г. Белгород (в количестве 4015 упаковок), проведенного Екатеринбургским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 01.09.2014 № 71ДК-04/14, 72ДК-04/14, от 01.12.2014 № 127ДК-04/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 4051 упаковки.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---