---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2016 N 01И-210/16"
number: "01И-210/16"
issued_on: 2016-02-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-21016"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2016 N 01И-210/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2016 N 01И-210/16

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 февраля 2016 г. N 01И-210/16

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Рязанской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81", масса 100 г, дата изготовления 21.09.2015, производства ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА", Россия, Рязанская область, Клепиковский район, с. Екшур, сопровождаемого сведениями регистрационного удостоверения N ФСР 2010/06929 от 01.03.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), указание торгового знака "Pretty $Cotton®$ " и массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков которого не соответствуют требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данного регистрационного досье (нормированное значение не более 2,4% мм, значения образцов выявленного Медицинского изделия 8,2%; 8,4%; 8,5%).
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---