--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2100/20" number: "01И-2100/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-11-03 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-210020" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2100/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2100/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
**ПИСЬМО**
**от 3 ноября 2020 г. N 01И-2100/20**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 3 ноября 2020 г. N 01И-2100/20**
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-40627/19 от 16.08.2019 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский химфармзавод" | Россия | 030818;
091018 | | N 05-40627/19 от 16.08.2019 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Верапамил-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Тюменский химфармзавод" | Россия | 020619 | | N 05-40627/19 от 16.08.2019 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Мукалтин-ЛекТ, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский химфармзавод" | Россия | 060319;
080719 | | N 05-40627/19 от 16.08.2019 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Нимесулид-ЛекТ, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Тюменский химфармзавод" | Россия | 020619;
030619 | | N 05-40627/19 от 16.08.2019 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Парацетамол-ЛекТ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский химфармзавод" | Россия | 170719;
190719 | | N 05-40627/19 от 16.08.2019 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Рибоксин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачка картонная | ОАО "Тюменский химфармзавод" | Россия | 050519;
090519 | | N 05-40627/19 от 16.08.2019 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Стрептоцид-ЛекТ, порошок для наружного применения 2 г, пакеты (10), рукав полиэтиленовый | ОАО "Тюменский химфармзавод" | Россия | 030319;
040419 | | N 05-40627/19 от 16.08.2019 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Ацетилсалициловая кислота, субстанция [<*>](#p100100) | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 181838;
181848 | | N 05-40627/19 от 16.08.2019 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Верапамила гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100100) | Пирамал Энтерпрайзес Лимитед | Индия | VRP/M-17818 | | N 05-40627/19 от 16.08.2019 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Инозин, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | Цзинань Минсинь Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 18095136;
18095130 | | N 05-40627/19 от 16.08.2019 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Мукалтин экстракт сухой, субстанция [<*>](#p100100) | ООО "Хармс" | Россия | 080119;
090119 | | N 05-40627/19 от 16.08.2019 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Нимесулид, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | Аарти Драгс Лимитед | Индия | NMS/19050470 | | N 05-40627/19 от 16.08.2019 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 1851211;
1830423 | | N 05-40627/19 от 16.08.2019 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Сульфаниламид, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд | Китай | 190102 | ---
<*> По проверенным показателям.
---