Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 03.11.2020 № 01И-2100/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2100/20 от 03.11.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2100/20. 01И-2100/20. 03.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-210020

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 3 ноября 2020 г. № 01И-2100/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 3 ноября 2020 г. № 01И-2100/20

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-40627/19 от 16.08.2019 ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Тюменский химфармзавод» Россия 030818;
091018
№ 05-40627/19 от 16.08.2019 ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Верапамил-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО «Тюменский химфармзавод» Россия 020619
№ 05-40627/19 от 16.08.2019 ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Мукалтин-ЛекТ, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Тюменский химфармзавод» Россия 060319;
080719
№ 05-40627/19 от 16.08.2019 ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Нимесулид-ЛекТ, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Тюменский химфармзавод» Россия 020619;
030619
№ 05-40627/19 от 16.08.2019 ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Парацетамол-ЛекТ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Тюменский химфармзавод» Россия 170719;
190719
№ 05-40627/19 от 16.08.2019 ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Рибоксин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачка картонная ОАО «Тюменский химфармзавод» Россия 050519;
090519
№ 05-40627/19 от 16.08.2019 ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Стрептоцид-ЛекТ, порошок для наружного применения 2 г, пакеты (10), рукав полиэтиленовый ОАО «Тюменский химфармзавод» Россия 030319;
040419
№ 05-40627/19 от 16.08.2019 ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Ацетилсалициловая кислота, субстанция <*> Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 181838;
181848
№ 05-40627/19 от 16.08.2019 ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Верапамила гидрохлорид, субстанция <*> Пирамал Энтерпрайзес Лимитед Индия VRP/M-17818
№ 05-40627/19 от 16.08.2019 ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Инозин, субстанция-порошок <*> Цзинань Минсинь Фармасьютикал Ко. Лтд Китай 18095136;
18095130
№ 05-40627/19 от 16.08.2019 ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Мукалтин экстракт сухой, субстанция <*> ООО «Хармс» Россия 080119;
090119
№ 05-40627/19 от 16.08.2019 ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Нимесулид, субстанция-порошок <*> Аарти Драгс Лимитед Индия NMS/19050470
№ 05-40627/19 от 16.08.2019 ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Парацетамол, субстанция-порошок <*> Аньцю Луань Фармасьютикал Ко., Лтд Китай 1851211;
1830423
№ 05-40627/19 от 16.08.2019 ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Сульфаниламид, субстанция-порошок <*> Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд Китай 190102

<*> По проверенным показателям.