---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2016 N 01И-2098/16"
number: "01И-2098/16"
issued_on: 2016-10-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-209816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2016 N 01И-2098/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2016 N 01И-2098/16

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 октября 2016 г. N 01И-2098/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области незарегистрированного медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Flexicath Катетер внутривенный с дополнительным портом", размер G 16, внешний диаметр 1,7 мм, длина катетера 45 мм, пропускная способность катетера 200 мл/мин., производства "А Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСЗ 2008/02866 от 19.11.2008, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>Дополнительно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования и внешнего диаметра на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2008/02866 от 19.11.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Катетеры внутривенные APEXMED: пупочный, для внутривенных вливаний, для вливания в малые вены", производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---