Письмо Росздравнадзора от 24.10.2016 № 01И-2095/16

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 24 октября 2016 г. № 01И-2095/16

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения производителя (не приводится) сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприцы одноразовые стерильные 2 мл, с иглами 23Gx1 1/4; 0,6 мм x 30 мм», партия 20150618, годен до 2020-05, производства «Пакро Медикал ГбР», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/535 от 18.04.2013, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ИнМедТех» (196631, Россия, г. Санкт-Петербург, А/Я 34, тел. 8(812)982-45-46, www.pakro.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---