Письмо Росздравнадзора от 27.08.2019 № 01И-2094/19

«О регистрации пользователей в обновленной базе данных Росздравнадзора „Фармаконадзор/Мониторинг КИ ЛС“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 29.03.2019 № 01И-841/19 напоминает пользователям баз данных «Фармаконадзор» и «Мониторинг КИ ЛС» о переходе на работу в обновленной базе «Фармаконадзор/Мониторинг КИ ЛС».

С 1 сентября 2019 года возможность введения новой информации в старые базы данных будет закрыта. Работа со старыми базами данных сохранится в режиме чтения, без возможности внесения новой информации. Вся новая информация, включая извещения о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов, сообщения о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, изучающиеся в клиническом исследовании, периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, периодические отчеты по безопасности разрабатываемых (исследуемых) лекарственных препаратов, планы управления рисками, будет приниматься Росздравнадзором через обновленную базу.

---