---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2015 N 01И-2093/15"
number: "01И-2093/15"
issued_on: 2015-12-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-209315"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2015 N 01И-2093/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2015 N 01И-2093/15

"О качестве лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 декабря 2015 г. N 01И-2093/15

<a id="p100004"></a>**О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в III квартале 2015 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100009).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

<a id="p100007"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<div align="center">

<a id="p100008"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 9 декабря 2015 г. N 01И-2093/15

</div>


<a id="p100009"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ В III КВАРТАЛЕ 2015 Г.**
**НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ**


| <a id="p100010"></a>N п/п | <a id="p100011"></a>Название лекарственного средства | <a id="p100012"></a>Серия | <a id="p100013"></a>Производитель, страна | <a id="p100014"></a>Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство | <a id="p100015"></a>Показатель |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>1 | <a id="p100017"></a>Бетаметазона натрия фосфат, субстанция-порошок | <a id="p100018"></a>С0102/ 015030 | <a id="p100019"></a>Кристал Фарма С.А., Испания | <a id="p100020"></a>недоброкачественное | <a id="p100021"></a>Остаточные количества органических растворителей |
| <a id="p100022"></a>2 | <a id="p100023"></a>ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] | <a id="p100024"></a>Е6099 | <a id="p100025"></a>Фамар Франция, Франция | <a id="p100026"></a>фальсифицированное | <a id="p100027"></a>Описание,<br>рН,<br>Количественное определение,<br>Упаковка,<br>Маркировка |
| <a id="p100028"></a>3 | <a id="p100029"></a>Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (5), блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>все серии | <a id="p100031"></a>Галичфарм АО, Украина | <a id="p100032"></a>недоброкачественное | <a id="p100033"></a>Описание,<br>Механические включения |
| <a id="p100034"></a>4 | <a id="p100035"></a>$\text{БОТОКС}®$ , комплекс ботулинического токсина типа А | <a id="p100036"></a>С3498 С3 | <a id="p100037"></a>Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия | <a id="p100038"></a>фальсифицированное | <a id="p100039"></a>Упаковка,<br>Маркировка |
| <a id="p100040"></a>5 | <a id="p100041"></a>$\text{ФЕСТАЛ}®$ , драже | <a id="p100042"></a>3312206 | <a id="p100043"></a>Авентис Фарма Лтд, Индия | <a id="p100044"></a>фальсифицированное | <a id="p100045"></a>Описание,<br>Маркировка,<br>Ферментативная активность |
| <a id="p100046"></a>6 | <a id="p100047"></a>$\text{ФЕСТАЛ}®$ , драже N 20 | <a id="p100048"></a>3312199 | <a id="p100049"></a>Авентис Фарма Лтд, Индия | <a id="p100050"></a>фальсифицированное | <a id="p100051"></a>Описание,<br>Подлинность (амилаза),<br>Ферментативная активность,<br>Маркировка |
| <a id="p100052"></a>7 | <a id="p100053"></a>Реладорм, таблетки N 10 | <a id="p100054"></a>все серии | <a id="p100055"></a>Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О., Польша | <a id="p100056"></a>недоброкачественное | <a id="p100057"></a>Микробиологическая чистота |




<a id="p100058"></a>

---