Письмо Росздравнадзора от 09.12.2015 № 01И-2093/15

№ 01И-2093/15 от 09.12.2015Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2015 N 01И-2093/15. 01И-2093/15. 09.12.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-209315

«О качестве лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 9 декабря 2015 г. № 01И-2093/15

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в III квартале 2015 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 декабря 2015 г. № 01И-2093/15

ПЕРЕЧЕНЬ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ В III КВАРТАЛЕ 2015 Г. НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ

№ п/п	Название лекарственного средства	Серия	Производитель, страна	Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство	Показатель
1	Бетаметазона натрия фосфат, субстанция-порошок	С0102/ 015030	Кристал Фарма С.А., Испания	недоброкачественное	Остаточные количества органических растворителей
2	ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный]	Е6099	Фамар Франция, Франция	фальсифицированное	Описание, рН, Количественное определение, Упаковка, Маркировка
3	Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (5), блистеры (2), пачки картонные	все серии	Галичфарм АО, Украина	недоброкачественное	Описание, Механические включения
4	\text{БОТОКС}® , комплекс ботулинического токсина типа А	С3498 С3	Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия	фальсифицированное	Упаковка, Маркировка
5	\text{ФЕСТАЛ}® , драже	3312206	Авентис Фарма Лтд, Индия	фальсифицированное	Описание, Маркировка, Ферментативная активность
6	\text{ФЕСТАЛ}® , драже № 20	3312199	Авентис Фарма Лтд, Индия	фальсифицированное	Описание, Подлинность (амилаза), Ферментативная активность, Маркировка
7	Реладорм, таблетки № 10	все серии	Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» А.О., Польша	недоброкачественное	Микробиологическая чистота