---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2014 N 01И-2093/14"
number: "01И-2093/14"
issued_on: 2014-12-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-209314"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2014 N 01И-2093/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2014 N 01И-2093/14

"Об изменении размеров упаковочных материалов и нанесения информации на лекарственный препарат "Сингуляр(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 декабря 2014 г. N 01И-2093/14

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАЗМЕРОВ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ И НАНЕСЕНИЯ**
**ИНФОРМАЦИИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ "СИНГУЛЯР(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении параметров вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов " $\text{Сингуляр}^{®}$ , таблетки жевательные 5 мг" производства "Мерк Шарп и Доум Б.В.", Нидерланды, и " $\text{Сингуляр}^{®}$ , таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг" производства "Мерк Шарп и Доум Лтд.", Нидерланды:
- <a id="p100006"></a>размера вторичной упаковки (42 х 28 х 94 мм вместо 42 х 28 х 92 мм),
- <a id="p100007"></a>на вторичной упаковке места нанесения переменной информации (номера серии, даты производства, срока годности препарата, даты упаковки) с левого клапана на правый,
- <a id="p100008"></a>в инструкции по медицинскому применению места нанесения фармкода и нанесения нового заводского кода;
- <a id="p100009"></a>на вторичной упаковке указания нового фармкода, отличительного кода и заводского кода упаковки.
<a id="p100010"></a>Указанные лекарственные препараты в упаковках с перечисленными изменениями выпускаются:
- <a id="p100011"></a>" $\text{Сингуляр}^{®}$ , таблетки жевательные, 5 мг", начиная с января 2015 года;
- <a id="p100012"></a>" $\text{Сингуляр}^{®}$ , таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг", начиная с декабря 2014 года.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---