---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2016 N 01И-209/16"
number: "01И-209/16"
issued_on: 2016-02-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-20916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2016 N 01И-209/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2016 N 01И-209/16

"О фальсифицированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 февраля 2016 г. N 01И-209/16

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении фальсифицированных медицинских изделий производства "СИАЙТИСИ Косметолоджи Интернешнл Трейд Компани ГмбХ", Германия:
- <a id="p100006"></a>"Гель имплантируемый для внутрикожных инъекций HYALAX Light", лот 903096;
- <a id="p100007"></a>"Гель имплантируемый для внутрикожных инъекций HYALAX BASE", лот 204104;
- <a id="p100008"></a>"Гель имплантируемый для внутрикожных инъекций HYALAX Revitalize Skin", лот 403027,
<a id="p100009"></a>сопровождаемых регистрационным удостоверением N РЗН 2013/236 от 10.09.2015, срок действия не ограничен, выданным на медицинское изделие "Гель имплантируемый для внутрикожных инъекций HYALAX", производства "СИАЙТИСИ Косметолоджи Интернешнл Трейд Компани ГмбХ", Германия.
<a id="p100010"></a>Отличительные параметры изделия указаны в приложении (не приводится).
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---