Письмо Росздравнадзора от 08.02.2016 № 01И-209/16

«О фальсифицированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 февраля 2016 г. № 01И-209/16

О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении фальсифицированных медицинских изделий производства «СИАЙТИСИ Косметолоджи Интернешнл Трейд Компани ГмбХ», Германия:

• «Гель имплантируемый для внутрикожных инъекций HYALAX Light», лот 903096;
• «Гель имплантируемый для внутрикожных инъекций HYALAX BASE», лот 204104;
• «Гель имплантируемый для внутрикожных инъекций HYALAX Revitalize Skin», лот 403027,

сопровождаемых регистрационным удостоверением № РЗН 2013/236 от 10.09.2015, срок действия не ограничен, выданным на медицинское изделие «Гель имплантируемый для внутрикожных инъекций HYALAX», производства «СИАЙТИСИ Косметолоджи Интернешнл Трейд Компани ГмбХ», Германия.

Отличительные параметры изделия указаны в приложении (не приводится).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---