Письмо Росздравнадзора от 23.08.2017 № 01И-2090/17

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 августа 2017 г. № 01И-2090/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от уполномоченного представителя производителя ООО «Альба Медикал», об отзыве из обращения выявленного на территории Российской Федерации медицинского изделия «Эндотрахеальная трубка с манжетой с рентгеноконтрастной полосой», SIZE: 30 Fr, I.D. 7.5 mm, O.D. 10.0 mm, LOT 1604050, REF FS — 300, дата изготовления 20160422, использовать до 20210421, производства Alba Healthcare LLC, США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01279 от 21.03.2008, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1335/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Альба Медикал» по адресу: 125047, г. Москва, 1-ая Тверская-Ямская, дом 25, стр. 1, тел. (495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55 и по эл. почте manager@albahealthcare.net.

---