Письмо Росздравнадзора от 21.10.2016 № 01И-2090/16
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2016 N 01И-2090/16. 01И-2090/16. 21.10.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-209016
«Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 08.11.2016 № 02И-2174/16.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 октября 2016 г. № 01И-2090/16
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства "\text{Рузам}®, раствор для подкожного введения 0,2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства ООО «Рузам-М» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии 061215 в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37 — 39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.