--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2086/20" number: "01И-2086/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-11-03 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-208620" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2086/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2086/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
**ПИСЬМО**
**от 3 ноября 2020 г. N 01И-2086/20**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 3 ноября 2020 г. N 01И-2086/20**
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Гидрокортизона ацетат, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Янгжоу Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | CQ20190008 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Гидрокортизона ацетат, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Кристал Фарма С.А.У. | Испания | C2491/0 180111 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Декспантенол, субстанция [<*>](#p100142) | БАСФ СЕ | Германия | 70583147GO | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Диклофенак натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд | Китай | 301180417-6 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Диклофенак натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Юник Кемикалс Лтд. | Индия | PDFS180190 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Мелоксикам, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | CML20171211-02; CML20171215-02 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Метилурацил, субстанция [<*>](#p100142) | ООО "Исида" | Россия | 630619;
660619 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Метилурацил, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | ФармаЦелл Индия Прайвит Лимитед | Индия | 18112705;
18112806 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Оксолин, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | ЗАО "Биологические исследования и системы" | Россия | 01052019;
02052019 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Сампрост(R), субстанция [<*>](#p100142) | ООО "Самсон-Мед" | Россия | 2871218;
1250419 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Синтомицин, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | ООО "Исида" | Россия | 010119;
020119 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Стрептоцид растворимый, субстанция [<*>](#p100142) | ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод" | Россия | 130918;
140918 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Сульфадиметоксин, субстанция [<*>](#p100142) | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | W19042103;
W19050101 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Тербинафина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Кимика Синтетика С.А. | Испания | TR0A7015 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Тилорон, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | АО "Активный Компонент" | Россия | 231118;
50519 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Тримекаин, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | ФГУП "СКТБ "Технолог" | Россия | 010319 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Тримекаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | АО Интерфарма Прага | Чешская Республика | 01703018;
01803018 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Хлорамфеникол, субстанция [<*>](#p100142) | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | Китай | DY00917078 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор [<*>](#p100142) | Медикем С.А. | Испания | A-190005;
A-190091 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Хондроитина сульфат натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Биоиберика С.А.У. | Испания | 19/0001 | | N 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Хондроитина сульфат натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | Яньтай Дунчэн Байокемикалз Ко. Лтд | Китай | DCS1906058 | --- <*> По проверенным показателям. ---