Письмо Росздравнадзора от 03.11.2020 № 01И-2086/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2086/20. 01И-2086/20. 03.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-208620
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 3 ноября 2020 г. № 01И-2086/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Гидрокортизона ацетат, субстанция-порошок <*> | Янгжоу Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | CQ20190008 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Гидрокортизона ацетат, субстанция-порошок <*> | Кристал Фарма С.А.У. | Испания | C2491/0 180111 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Декспантенол, субстанция <*> | БАСФ СЕ | Германия | 70583147GO |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Диклофенак натрия, субстанция-порошок <*> | Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд | Китай | 301180417-6 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Диклофенак натрия, субстанция-порошок <*> | Юник Кемикалс Лтд. | Индия | PDFS180190 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Мелоксикам, субстанция-порошок <*> | Чжецзян Эксел Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | CML20171211-02; CML20171215-02 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Метилурацил, субстанция <*> | ООО «Исида» | Россия | 630619; 660619 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Метилурацил, субстанция-порошок <*> | ФармаЦелл Индия Прайвит Лимитед | Индия | 18112705; 18112806 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Оксолин, субстанция-порошок <*> | ЗАО «Биологические исследования и системы» | Россия | 01052019; 02052019 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Сампрост(R), субстанция <*> | ООО «Самсон-Мед» | Россия | 2871218; 1250419 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Синтомицин, субстанция-порошок <*> | ООО «Исида» | Россия | 010119; 020119 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Стрептоцид растворимый, субстанция <*> | ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» | Россия | 130918; 140918 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Сульфадиметоксин, субстанция <*> | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | W19042103; W19050101 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Тербинафина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Кимика Синтетика С.А. | Испания | TR0A7015 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Тилорон, субстанция-порошок <*> | АО «Активный Компонент» | Россия | 231118; 50519 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Тримекаин, субстанция-порошок <*> | ФГУП «СКТБ „Технолог“» | Россия | 010319 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Тримекаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | АО Интерфарма Прага | Чешская Республика | 01703018; 01803018 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Хлорамфеникол, субстанция <*> | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | Китай | DY00917078 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор <*> | Медикем С.А. | Испания | A-190005; A-190091 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Хондроитина сульфат натрия, субстанция-порошок <*> | Биоиберика С.А.У. | Испания | 19/0001 |
| № 05-39730/19 от 13.08.2019 | АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» | Хондроитина сульфат натрия, субстанция-порошок <*> | Яньтай Дунчэн Байокемикалз Ко. Лтд | Китай | DCS1906058 |
<*> По проверенным показателям.