--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2085/20" number: "01И-2085/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-11-03 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-208520" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2085/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2085/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 3 ноября 2020 г. N 01И-2085/20 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель А.В.САМОЙЛОВА

**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 3 ноября 2020 г. N 01И-2085/20**

**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ** **КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Амброксол. таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО "ПФК Обновление" | Россия | 10619;
20619 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения [спиртовой] 1% 10 мл, стеклянный флакон с винтовой горловиной (крышка с лопаткой) (1), пачки картонные | АО "ПФК Обновление" | Россия | 20619;
10719 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Валерианы настойка, настойка 25 мл флакон темного стекла (1), пачки картонные | ЗАО "ПФК Обновление" | Россия | 30519;
50519 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО "ПФК Обновление" | Россия | 150519;
160519 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Йод, раствор для наружного применения [спиртовой] 5% 10 мл, флаконы из темного стекла с винтовой горловиной (крышка с лопаткой) (1) пачки картонные | АО "ПФК Обновление" | Россия | 10619;
30619 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Мелоксикам буфус, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1.5 мл, ампулы полимерные (5), пачки картонные | АО "ПФК Обновление" | Россия | 50719;
60719 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Парацетамол, таблетки шипучие 500 мг 12 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные | АО "ПФК Обновление" | Россия | 70619;
80619 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Пустырника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | АО "ПФК Обновление" | Россия | 20719;
30719 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Сиалор(R), таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные/в комплекте с расворителем (ампула/вода для инъекций) 10 мл 1 шт., флакон 1 шт. (крышка с пипеткой) | АО "ПФК Обновление" | Россия | 40119;
50119 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1.5 мл, тюбик-капельницы полимерные (2), пачки картонные | АО "ПФК Обновление" | Россия | 30719;
40719 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО "ПФК Обновление" | Россия | 100619;
150619 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | Вен Петрохем энд Фарма (Индия) Пвт.Лтд | Индия | AXL0569201711;
AXL0572201711 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Бендазол, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | Секонд Фарма Ко., Лтд | Китай | 11170502;
11161203 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Борная кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | ЗАО "ПФК Обновление" | Россия | 10719;
20719 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Бриллиантовый зеленый, субстанция [<*>](#p100178) | ЗАО "ПФК Обновление" | Россия | 50418;
60418 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Валидол, субстанция-жидкость [<*>](#p100178) | АО "Эмпилс-Фох" | Россия | 5V1118;
1V0119 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Грамицидин C, субстанция-раствор [<*>](#p100178) | АО "ПФК Обновление" | Россия | 10319;
20719 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Желчь крупного рогатого скота сухая, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | АО "ПФК Обновление" | Россия | 10419;
20419 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Йод, субстанция [<*>](#p100178) | ЗАО "ПФК Обновление" | Россия | 10419;
20419 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Мелоксикам, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | АО "Активный Компонент" | Россия | 30918;
40918 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Метамизол натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | C01-190163;
C01-190184 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | ОАО "Ирбитский химфармзавод" | Россия | 281218 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1930310;
1930292 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Серебра протеинат, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | Лабораториос Аргенол С.Л. | Испания | PR180824;
PR190334 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Сульфацетамид натрий, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | Катвик Хеми Б.В. | Нидерланды | 452680;
452691 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Уголь активированный, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | АО "ПФК Обновление" | Россия | 10719;
20719 | | N 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО "ПФК Обновление" | Фурацилин, субстанция-порошок [<*>](#p100178) | АО "ПФК Обновление" | Россия | 10619;
20619 | --- <*> По проверенным показателям. ---