Письмо Росздравнадзора от 03.11.2020 № 01И-2085/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2085/20 от 03.11.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2085/20. 01И-2085/20. 03.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-208520
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 3 ноября 2020 г. № 01И-2085/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Амброксол. таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 10619; 20619 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения [спиртовой] 1% 10 мл, стеклянный флакон с винтовой горловиной (крышка с лопаткой) (1), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 20619; 10719 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Валерианы настойка, настойка 25 мл флакон темного стекла (1), пачки картонные | ЗАО «ПФК Обновление» | Россия | 30519; 50519 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 150519; 160519 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Йод, раствор для наружного применения [спиртовой] 5% 10 мл, флаконы из темного стекла с винтовой горловиной (крышка с лопаткой) (1) пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 10619; 30619 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Мелоксикам буфус, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1.5 мл, ампулы полимерные (5), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 50719; 60719 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Парацетамол, таблетки шипучие 500 мг 12 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 70619; 80619 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Пустырника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 20719; 30719 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Сиалор(R), таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные/в комплекте с расворителем (ампула/вода для инъекций) 10 мл 1 шт., флакон 1 шт. (крышка с пипеткой) | АО «ПФК Обновление» | Россия | 40119; 50119 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1.5 мл, тюбик-капельницы полимерные (2), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 30719; 40719 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 100619; 150619 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Амброксола гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Вен Петрохем энд Фарма (Индия) Пвт.Лтд | Индия | AXL0569201711; AXL0572201711 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Бендазол, субстанция-порошок <*> | Секонд Фарма Ко., Лтд | Китай | 11170502; 11161203 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Борная кислота, субстанция-порошок <*> | ЗАО «ПФК Обновление» | Россия | 10719; 20719 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Бриллиантовый зеленый, субстанция <*> | ЗАО «ПФК Обновление» | Россия | 50418; 60418 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Валидол, субстанция-жидкость <*> | АО «Эмпилс-Фох» | Россия | 5V1118; 1V0119 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Грамицидин C, субстанция-раствор <*> | АО «ПФК Обновление» | Россия | 10319; 20719 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Желчь крупного рогатого скота сухая, субстанция-порошок <*> | АО «ПФК Обновление» | Россия | 10419; 20419 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Йод, субстанция <*> | ЗАО «ПФК Обновление» | Россия | 10419; 20419 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Мелоксикам, субстанция-порошок <*> | АО «Активный Компонент» | Россия | 30918; 40918 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Метамизол натрия, субстанция-порошок <*> | Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | C01-190163; C01-190184 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | ОАО «Ирбитский химфармзавод» | Россия | 281218 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1930310; 1930292 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Серебра протеинат, субстанция-порошок <*> | Лабораториос Аргенол С.Л. | Испания | PR180824; PR190334 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Сульфацетамид натрий, субстанция-порошок <*> | Катвик Хеми Б.В. | Нидерланды | 452680; 452691 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Уголь активированный, субстанция-порошок <*> | АО «ПФК Обновление» | Россия | 10719; 20719 |
| № 05-42199/19 от 26.08.2019 | АО «ПФК Обновление» | Фурацилин, субстанция-порошок <*> | АО «ПФК Обновление» | Россия | 10619; 20619 |
<*> По проверенным показателям.