---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2084/20"
number: "01И-2084/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-11-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-208420"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2084/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2084/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 3 ноября 2020 г. N 01И-2084/20

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 3 ноября 2020 г. N 01И-2084/20**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**

</div>

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100016"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100017"></a>Глюкоза раствор для инфузий 5% 500 мл, бутылки полиэтиленовые | <a id="p100018"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>250619;<br>260619 |
| <a id="p100021"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100022"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100023"></a>Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, бутылки полиэтиленовые | <a id="p100024"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>180719 |
| <a id="p100027"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100028"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100029"></a>Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | <a id="p100030"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>300719;<br>310719 |
| <a id="p100033"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100034"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100035"></a>Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6 мг/мл 250 мл, бутылки полиэтиленовые | <a id="p100036"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>110719;<br>140719 |
| <a id="p100039"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100040"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100041"></a>Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, бутылки полиэтиленовые | <a id="p100042"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>2570719;<br>2600719 |
| <a id="p100045"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100046"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100047"></a>Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки полиэтиленовые | <a id="p100048"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>2600719;<br>2610719 |
| <a id="p100051"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100052"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100053"></a>Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | <a id="p100054"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>510719;<br>540719 |
| <a id="p100057"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100058"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100059"></a>Рингера-ацетат, раствор для инфузий 500 мл, бутылки полиэтиленовые | <a id="p100060"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>300619;<br>340619 |
| <a id="p100063"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100064"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100065"></a>Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | <a id="p100066"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>200519 |
| <a id="p100069"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100070"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100071"></a>Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4, субстанция [<*>](#p100142) | <a id="p100072"></a>Чифэн Аддисун Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100073"></a>Китай | <a id="p100074"></a>190208H |
| <a id="p100075"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100076"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100077"></a>Декстроза моногидрат, субстанция [<*>](#p100142) | <a id="p100078"></a>Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | <a id="p100079"></a>Китай | <a id="p100080"></a>201905023 |
| <a id="p100081"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100082"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100083"></a>Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция [<*>](#p100142) | <a id="p100084"></a>Рокетт Фрер | <a id="p100085"></a>Франция | <a id="p100086"></a>E1NC3 |
| <a id="p100087"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100088"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100089"></a>Калия хлорид, субстанция [<*>](#p100142) | <a id="p100090"></a>АО "Востоквит" | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>041117 |
| <a id="p100093"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100094"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100095"></a>Кальция хлорид, субстанция [<*>](#p100142) | <a id="p100096"></a>АО "Химзавод им. Карпова" | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>68 |
| <a id="p100099"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100100"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100101"></a>Магния хлорида гексагидрат, субстанция [<*>](#p100142) | <a id="p100102"></a>Нанду Кемикал Индастриз | <a id="p100103"></a>Индия | <a id="p100104"></a>474 |
| <a id="p100105"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100106"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100107"></a>Метронидазол, субстанция [<*>](#p100142) | <a id="p100108"></a>Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100109"></a>Китай | <a id="p100110"></a>CO4-181148;<br>CO4-190167 |
| <a id="p100111"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100112"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100113"></a>Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | <a id="p100114"></a>Орекс Фарма ПВТ.Лтд | <a id="p100115"></a>Индия | <a id="p100116"></a>ORX/MOX-L/1906018 |
| <a id="p100117"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100118"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100119"></a>Натрия ацетата тригидрат, субстанция [<*>](#p100142) | <a id="p100120"></a>Нанду Кемикал Индастриз | <a id="p100121"></a>Индия | <a id="p100122"></a>902 |
| <a id="p100123"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100124"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100125"></a>Натрия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | <a id="p100126"></a>ООО "Михайловский завод химических реактивов" | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>640219 |
| <a id="p100129"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100130"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100131"></a>Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | <a id="p100132"></a>Шри Кришна Фармасьютикалз Лтд | <a id="p100133"></a>Индия | <a id="p100134"></a>011904132 |
| <a id="p100135"></a>N 05-39739/19 от 13.08.2019 | <a id="p100136"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100137"></a>Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100142) | <a id="p100138"></a>Шрипатхи Фармасьютикас Лтд | <a id="p100139"></a>Индия | <a id="p100140"></a>CH-07151018 |



<a id="p100141"></a>

---

<a id="p100142"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100143"></a>

---