Письмо Росздравнадзора от 03.11.2020 № 01И-2084/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2084/20. 01И-2084/20. 03.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-208420
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 3 ноября 2020 г. № 01И-2084/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 3 ноября 2020 г. № 01И-2084/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Глюкоза раствор для инфузий 5% 500 мл, бутылки полиэтиленовые | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 250619; 260619 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, бутылки полиэтиленовые | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 180719 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 300719; 310719 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6 мг/мл 250 мл, бутылки полиэтиленовые | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 110719; 140719 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, бутылки полиэтиленовые | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 2570719; 2600719 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки полиэтиленовые | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 2600719; 2610719 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 510719; 540719 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Рингера-ацетат, раствор для инфузий 500 мл, бутылки полиэтиленовые | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 300619; 340619 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 200519 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4, субстанция <*> | Чифэн Аддисун Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 190208H |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Декстроза моногидрат, субстанция <*> | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | Китай | 201905023 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция <*> | Рокетт Фрер | Франция | E1NC3 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Калия хлорид, субстанция <*> | АО «Востоквит» | Россия | 041117 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Кальция хлорид, субстанция <*> | АО «Химзавод им. Карпова» | Россия | 68 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Магния хлорида гексагидрат, субстанция <*> | Нанду Кемикал Индастриз | Индия | 474 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Метронидазол, субстанция <*> | Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | CO4-181148; CO4-190167 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Орекс Фарма ПВТ.Лтд | Индия | ORX/MOX-L/1906018 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Натрия ацетата тригидрат, субстанция <*> | Нанду Кемикал Индастриз | Индия | 902 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Натрия хлорид, субстанция-порошок <*> | ООО «Михайловский завод химических реактивов» | Россия | 640219 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Шри Кришна Фармасьютикалз Лтд | Индия | 011904132 |
| № 05-39739/19 от 13.08.2019 | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Шрипатхи Фармасьютикас Лтд | Индия | CH-07151018 |
<*> По проверенным показателям.