Письмо Росздравнадзора от 07.12.2015 № 01И-2084/15

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 декабря 2015 г. № 01И-2084/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 7 декабря 2015 г. № 01И-2084/15

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
Приказ Росздравнадзора № 4732 от 09.07.2015	ООО «БСС-Калининград»	Йод, раствор для наружного применения (спиртовой) 5% 10 мл, флаконы темного стекла	ООО «Гиппократ»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	030515
Приказ Росздравнадзора № 4732 от 09.07.2015	ООО «БСС-Калининград»	Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд.	Китай	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	140712
Приказ Росздравнадзора № 4732 от 09.07.2015	ООО «БСС-Калининград»	Омепразол-Рихтер, капсулы 20 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные	Лабораториос Ликонса А.О. (Испания)/упаковано ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	LC19133
Приказ Росздравнадзора № 4732 от 09.07.2015	ООО «БСС-Калининград»	Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой	ООО «Росбио»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	50315
Приказ Росздравнадзора № 4732 от 09.07.2015	ООО «БСС-Калининград»	Лопедиум, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Салютас Фарма ГмбХ	Германия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	FA5532
Приказ Росздравнадзора № 4732 от 09.07.2015	ООО «БСС-Калининград»	Глицерин, раствор для наружного применения 25 г, флакон темного стекла	ЗАО «Ярославская фармфабрика»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	160615
Приказ Росздравнадзора № 4732 от 09.07.2015	ООО «БСС-Калининград»	Диклофенак, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	ЗАО «Зеленая Дубрава»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	070515
Приказ Росздравнадзора № 4732 от 09.07.2015	ООО «БСС-Калининград»	Кальция хлорид, раствор для в/в введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	371013
Приказ Росздравнадзора № 4732 от 09.07.2015	ООО «БСС-Калининград»	Новокаин, суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	ОАО «Биосинтез»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	20215
Приказ Росздравнадзора № 4732 от 09.07.2015	ООО «БСС-Калининград»	Викасол, таблетки 15 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	40415
Приказ Росздравнадзора № 4732 от 09.07.2015	ООО «БСС-Калининград»	Метилурацил, мазь для наружного применения 10% 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	ОАО «Татхимфармпрепараты»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	110415
Приказ Росздравнадзора № 4732 от 09.07.2015	ООО «БСС-Калининград»	Диабеталонг, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные	ОАО «Синтез»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	10215
Приказ Росздравнадзора № 4732 от 09.07.2015	ООО «БСС-Калининград»	Фолиевая кислота, таблетки 1 мг 50 шт., банки полимерные	ОАО «Валента Фармацевтика»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	200914
Приказ Росздравнадзора № 4732 от 09.07.2015	ООО «БСС-Калининград»	Метформин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные	ООО «Озон»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	040115
Приказ Росздравнадзора № 4732 от 09.07.2015	ООО «БСС-Калининград»	Метоклопрамид, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	ФГУП «Московский эндокринный завод»	Россия	ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал)	140215

---