---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2082/20"
number: "01И-2082/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-11-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-208220"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2082/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2082/20
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 3 ноября 2020 г. N 01И-2082/20**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2020 г. N 01И-2082/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО "Биннофарм" | Беклометазон, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз, баллоны (1), пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем - 1 шт./ | АО "Биннофарм" | Россия | 030719 |
| N 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО "Биннофарм" | Беклометазон, аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза 200 доз, баллоны (1), пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем - 1 шт./ | АО "Биннофарм" | Россия | 040719 |
| N 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО "Биннофарм" | Инспиракс(R), аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг + 50 мкг/доза 200 доз, баллоны (1), пачки картонные | АО "Биннофарм" | Россия | 050719;
060719 |
| N 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО "Биннофарм" | Инспиракс(R), раствор для ингаляций 0.25 мг/мл + 0.5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | АО "Биннофарм" | Россия | 040519;
050519 |
| N 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО "Биннофарм" | Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 12 мл (200 доз), баллоны (1), пачки картонные /в комплекте с насадкой-ингалятором и колпачком защитным/ | АО "Биннофарм" | Россия | 221218 |
| N 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО "Биннофарм" | Толмио, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2.5 мг/мл + 100 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | АО "Биннофарм" | Россия | 081218 |
| N 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО "Биннофарм" | Фенотэйр(R), аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз, баллоны (1), пачки картонные /в комплекте с насадкой-ингалятором и колпачком защитным/ | АО "Биннофарм" | Россия | 010319;
020319 |
| N 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО "Биннофарм" | Ипратропия бромида моногидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | Люсокимика С.п.А. | Италия | IPRA 119;
IPRA 417 |
| N 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО "Биннофарм" | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед | Индия | 115LAB0017 |
| N 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО "Биннофарм" | Сальбутамола сульфат-Фармаплант(R), субстанция-порошок [<*>](#p100082) | Неулэнд Лабораториз Лимитед | Индия | SSI0119001; SSI0418055 |
| N 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО "Биннофарм" | Толперизона гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | Цзинань Цзиньда Фармасьютикал Кемистри Ко.Лтд | Китай | JD-BP-6-20180504; JD-BP-6-20180508 |
---
<*> По проверенным показателям.
---