Письмо Росздравнадзора от 03.11.2020 № 01И-2082/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2082/20. 01И-2082/20. 03.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-208220
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 3 ноября 2020 г. № 01И-2082/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2020 г. № 01И-2082/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО «Биннофарм» | Беклометазон, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз, баллоны (1), пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем — 1 шт./ | АО «Биннофарм» | Россия | 030719 |
| № 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО «Биннофарм» | Беклометазон, аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза 200 доз, баллоны (1), пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем — 1 шт./ | АО «Биннофарм» | Россия | 040719 |
| № 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО «Биннофарм» | Инспиракс(R), аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг + 50 мкг/доза 200 доз, баллоны (1), пачки картонные | АО «Биннофарм» | Россия | 050719; 060719 |
| № 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО «Биннофарм» | Инспиракс(R), раствор для ингаляций 0.25 мг/мл + 0.5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | АО «Биннофарм» | Россия | 040519; 050519 |
| № 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО «Биннофарм» | Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 12 мл (200 доз), баллоны (1), пачки картонные /в комплекте с насадкой-ингалятором и колпачком защитным/ | АО «Биннофарм» | Россия | 221218 |
| № 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО «Биннофарм» | Толмио, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2.5 мг/мл + 100 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | АО «Биннофарм» | Россия | 081218 |
| № 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО «Биннофарм» | Фенотэйр(R), аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз, баллоны (1), пачки картонные /в комплекте с насадкой-ингалятором и колпачком защитным/ | АО «Биннофарм» | Россия | 010319; 020319 |
| № 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО «Биннофарм» | Ипратропия бромида моногидрат, субстанция-порошок <*> | Люсокимика С.п.А. | Италия | IPRA 119; IPRA 417 |
| № 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО «Биннофарм» | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед | Индия | 115LAB0017 |
| № 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО «Биннофарм» | Сальбутамола сульфат-Фармаплант(R), субстанция-порошок <*> | Неулэнд Лабораториз Лимитед | Индия | SSI0119001; SSI0418055 |
| № 05-42190/19 от 26.08.2019 | АО «Биннофарм» | Толперизона гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Цзинань Цзиньда Фармасьютикал Кемистри Ко.Лтд | Китай | JD-BP-6-20180504; JD-BP-6-20180508 |
<*> По проверенным показателям.