Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2081/20. 01И-2081/20. 03.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-208120
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 3 ноября 2020 г. № 01И-2081/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
А. В. Самойлова
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2020 г. № 01И-2081/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 05-41302/19 от 21.08.2019 |
ООО «Эн.Си.Фарм» |
Жавлор, концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные |
Пьер Фабр Медикамент Продакшн |
Франция |
02P024_B |
| № 05-41302/19 от 21.08.2019 |
ООО «Эн.Си.Фарм» |
Иксел, капсулы 25 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
Пьер Фабр Медикамент Продакшн |
Франция |
0855 |
| № 05-41302/19 от 21.08.2019 |
ООО «Эн.Си.Фарм» |
Навельбин, капсулы 20 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Пьер Фабр Медикамент Продакшн |
Франция |
AQ20418 |
| № 05-41302/19 от 21.08.2019 |
ООО «Эн.Си.Фарм» |
Остеогенон, таблетки покрытые оболочкой 830 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
Пьер Фабр Медикамент Продакшн |
Франция |
G04016; G04017 |
| № 05-41302/19 от 21.08.2019 |
ООО «Эн.Си.Фарм» |
Структум, капсулы 500 мг 20 шт., блистеры (3), пачки картонные |
Пьер Фабр Медикамент Продакшн |
Франция |
G10026; G10028 |
| № 05-41302/19 от 21.08.2019 |
ООО «Эн.Си.Фарм» |
Тардиферон(R), таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Пьер Фабр Медикамент Продакшн |
Франция |
G00409; G00481 |