---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2016 N 01И-2080/16"
number: "01И-2080/16"
issued_on: 2016-10-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-208016"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2016 N 01И-2080/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2016 N 01И-2080/16
"О недоброкачественном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 21 октября 2016 г. N 01И-2080/16
**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия:
"Материалы стоматологические для обработки каналов перед пломбированием: Largal ultra" производства Септодонт, Франция, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09764 от 24.05.2011, срок действия не ограничен, не соответствующего сведениям комплекта регистрационной документации, в части комплекта поставки и срока годности.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---