Письмо Росздравнадзора от 07.12.2015 № 01И-2079/15

«Об изъятии из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 декабря 2015 г. № 01И-2079/15

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Территориальным органом Росздравнадзора по Тульской области в обращении выявлен лекарственный препарат, на упаковках которого указаны торговое наименование в редакции «Артикаин 4% Инибса с эпинефрином 1:100 000 1,8 мл, картриджи (100)», серия K-1 (дата выпуска 01.03.2015), производитель «Лаборатория ИНИБСА, С.А.» (Испания), и присутствует маркировка на казахском языке.

В Государственном реестре лекарственных средств, размещенном на интернет-портале Минздрава России, отсутствует запись о регистрации в Российской Федерации лекарственного средства с указанным торговым наименованием.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям о необходимости проведения проверки наличия данной серии лекарственного препарата и изъятия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

---