---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2017 N 01И-2076/17"
number: "01И-2076/17"
issued_on: 2017-08-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-207617"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2017 N 01И-2076/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2017 N 01И-2076/17

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 августа 2017 г. N 01И-2076/17

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "МЕРК" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС СН.ФМ08.Д22016 от 19.04.2016 на лекарственный препарат "Перговерис, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ + 75 МЕ, флаконы 3 мл (1) в комплекте с растворителем: вода для инъекций 1 мл, флаконы 3 мл (1), контейнеры пластиковые (1), пачки картонные" серии AU015994/р-ль 132G007 производства "Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн", Швейцария.
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-42017#p100005) Росздравнадзора от 20.02.2017 N 01И-420/17.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "МЕРК" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---