Письмо Росздравнадзора от 23.08.2017 № 01И-2076/17

«О прекращении действия декларации о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 августа 2017 г. № 01И-2076/17

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «МЕРК» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС СН.ФМ08.Д22016 от 19.04.2016 на лекарственный препарат «Перговерис, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ + 75 МЕ, флаконы 3 мл (1) в комплекте с растворителем: вода для инъекций 1 мл, флаконы 3 мл (1), контейнеры пластиковые (1), пачки картонные» серии AU015994/р-ль 132G007 производства «Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн», Швейцария.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.02.2017 № 01И-420/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «МЕРК» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

---