Письмо Росздравнадзора от 07.12.2015 № 01И-2076/15

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 декабря 2015 г. № 01И-2076/15

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:

• Новокаин раствор для инъекций 1% 50 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека «Фармакор», г. Санкт-Петербург (владелец СПб ГБУЗ НСО «Городская поликлиника № 94», Товарищеский пр., д. 24, Лит. А, г. Санкт-Петербург), показатели: «Механические включения», «Маркировка» — Ан. 4785/4792;
• Натрия хлорид раствор 10% 100 мл, бутылки стеклянные (наружное, стерильно), изготовитель аптека «Фармакор», г. Санкт-Петербург (владелец СПб ГБУЗ НСО «Городская поликлиника № 94», Товарищеский пр., д. 24, Лит. А, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» — Ан. 4767;
• Новокаин раствор для инъекций 0,5% 100 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ООО «Фармация», г. Калининград (владелец ГБУЗ КО «Светловская центральная городская больница», пер. Сосновый, д. 8-10, г. Светлый, Калининградская область), показатель «Маркировка» — Ан. 6756;
• Новокаин раствор для инъекций 0,5% 100 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ООО «Фармация», г. Калининград (владелец ГБУЗ КО «Светловская центральная городская больница», пер. Сосновый, д. 8-10, г. Светлый, Калининградская область), показатели: «pH», «Маркировка» — Ан. 6903;
• Новокаин раствор для инъекций 2% 50 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ООО «Фармация», г. Калининград (владелец ГБУЗ КО «Светловская центральная городская больница», пер. Сосновый, д. 8-10, г. Светлый, Калининградская область), показатели: «Описание», «Механические включение», «Маркировка» — Ан. 6907;
• Новокаин раствор для инъекций 1% 50 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ООО «Фармация», г. Калининград (владелец ГБУЗ КО «Светловская центральная городская больница», пер. Сосновый, д. 8-10, г. Светлый, Калининградская область), показатели: «pH», «Маркировка» — Ан. 6905;
• Новокаин раствор для инъекций 2% 100 мл, бутылки стеклянные, изготовитель ООО «Фармация», г. Калининград (владелец ГБУЗ КО «Светловская центральная городская больница», пер. Сосновый, д. 8-10, г. Светлый, Калининградская область), показатели: «pH», «Маркировка» — Ан. 6758.

Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Калининградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.

---