--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2024 N 01И-207/24" number: "01И-207/24" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2024-03-04 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-20724" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2024 N 01И-207/24 # <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2024 N 01И-207/24 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 4 марта 2024 г. N 01И-207/24 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 4 марта 2024 г. N 01И-207/24** **СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-176/21 от 11.01.2021 | ОБУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5А) | Габриглобин(R)-IgG раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные [<*>](#p100094) | ОБУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" | Россия | 200520 | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГАУЗ "Смоленский областной медицинский центр" (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Аптечная, д. 1) | Гидроксикарбамид медак капсулы 500 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные | Хаупт Фарма Амарег ГмбХ | Германия | 1197185 | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГАУЗ "Смоленский областной медицинский центр" (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Аптечная, д. 1) | Метформин Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 110320 | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГАУЗ "Смоленский областной медицинский центр" (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Аптечная, д. 1) | Ко-тримоксазол таблетки 480 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 70120 | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГАУЗ "Смоленский областной медицинский центр" (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Аптечная, д. 1) | Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 150621 | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ОГАУЗ "Смоленский областной медицинский центр" (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Аптечная, д. 1) | Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 030321 | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" (Московская область, г. Пушкино, территория Автодорога М8 Холмогоры, километр 31-й, д. 1а, стр. 1) | Эспумизан(R) капсулы 40 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные [<*>](#p100094) | Каталент Германия Эбербах ГмбХ | Германия | 11721A | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО "Авеста Фармацевтика" (Московская область, г.о. Подольск, с. Покров, Домодедовское шоссе, д. 61) | Берлитион(R) 300 концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 12 мл, ампулы (5), пачки картонные | ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ | Германия | 04017 | | N 02-16135/21 от 26.03.2021 | ООО "Верофарм" (Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, влад. 120) | Аспарагиназа, субстанция [<*>](#p100094) | Чанчжоу Цяньхун БиоФарма Ко.Лтд. | Китай | 47200407004C | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО "ПОЛАРТ-ФАРМ" (г. Москва, Дмитровкое шоссе, д. 30, корп. 1) | ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные [<*>](#p100094) | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 880621 | | N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО "ПОЛАРТ-ФАРМ" (г. Москва, Дмитровкое шоссе, д. 30, корп. 1) | Орнидазол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010821 | | N 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО "Предприятие "ФЭСТ" (Костромская область, г. Кострома, Большие Мучные ряды, пом. 30) | Де-Нол(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные | ЗиО-Здоровье ЗАО | Россия | 1240420 | | N 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО "Предприятие "ФЭСТ" (Костромская область, г. Кострома, Большие Мучные ряды, пом. 30) | Цитрамон П таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 8011120 | --- <*> По проверенным показателям. ---