Письмо Росздравнадзора от 04.03.2024 № 01И-207/24

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 марта 2024 г. № 01И-207/24

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-176/21 от 11.01.2021	ОБУЗ «Ивановская областная станция переливания крови» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5А)	Габриглобин(R)-IgG раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные <*>	ОБУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»	Россия	200520
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ОГАУЗ «Смоленский областной медицинский центр» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Аптечная, д. 1)	Гидроксикарбамид медак капсулы 500 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные	Хаупт Фарма Амарег ГмбХ	Германия	1197185
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ОГАУЗ «Смоленский областной медицинский центр» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Аптечная, д. 1)	Метформин Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные	Озон ООО	Россия	110320
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ОГАУЗ «Смоленский областной медицинский центр» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Аптечная, д. 1)	Ко-тримоксазол таблетки 480 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	70120
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ОГАУЗ «Смоленский областной медицинский центр» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Аптечная, д. 1)	Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	150621
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ОГАУЗ «Смоленский областной медицинский центр» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Аптечная, д. 1)	Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	030321
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ЗАО фирма «Центр внедрения „ПРОТЕК“ (Московская область, г. Пушкино, территория Автодорога М8 Холмогоры, километр 31-й, д. 1а, стр. 1)»	Эспумизан(R) капсулы 40 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные <*>	Каталент Германия Эбербах ГмбХ	Германия	11721A
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ООО «Авеста Фармацевтика» (Московская область, г.о. Подольск, с. Покров, Домодедовское шоссе, д. 61)	Берлитион(R) 300 концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 12 мл, ампулы (5), пачки картонные	ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ	Германия	04017
№ 02-16135/21 от 26.03.2021	ООО «Верофарм» (Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, влад. 120)	Аспарагиназа, субстанция <*>	Чанчжоу Цяньхун БиоФарма Ко.Лтд.	Китай	47200407004C
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ООО «ПОЛАРТ-ФАРМ» (г. Москва, Дмитровкое шоссе, д. 30, корп. 1)	ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные <*>	ПРАНАФАРМ ООО	Россия	880621
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ООО «ПОЛАРТ-ФАРМ» (г. Москва, Дмитровкое шоссе, д. 30, корп. 1)	Орнидазол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	010821
№ 01И-75/21 от 21.01.2021	ООО «Предприятие „ФЭСТ“ (Костромская область, г. Кострома, Большие Мучные ряды, пом. 30)»	Де-Нол(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные	ЗиО-Здоровье ЗАО	Россия	1240420
№ 01И-75/21 от 21.01.2021	ООО «Предприятие „ФЭСТ“ (Костромская область, г. Кострома, Большие Мучные ряды, пом. 30)»	Цитрамон П таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	8011120

---

<*> По проверенным показателям.

---