---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2023 N 01И-207/23"
number: "01И-207/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-04-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-20723"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2023 N 01И-207/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2023 N 01И-207/23

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 3 апреля 2023 г. N 01И-207/23

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ**<br>
**ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100016"></a>ГБУЗ "Алагирская ЦРБ" Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия - Алания (Республика Северная Осетия - Алания, г. Алагир, ул. Островского, д. 38) | <a id="p100017"></a>БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100130) | <a id="p100018"></a>ПРАНАФАРМ ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>150321 |
| <a id="p100021"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100022"></a>ГБУЗ "Алагирская ЦРБ" Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия - Алания (Республика Северная Осетия - Алания, г. Алагир, ул. Островского, д. 38) | <a id="p100023"></a>Эликвис(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани | <a id="p100025"></a>Пуэрто-Рико | <a id="p100026"></a>FK4586 |
| <a id="p100027"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100028"></a>ГБУЗ "Алагирская ЦРБ" Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия - Алания (Республика Северная Осетия - Алания, г. Алагир, ул. Островского, д. 38) | <a id="p100029"></a>Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100130) | <a id="p100030"></a>ЭкоФармПлюс АО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>220721 |
| <a id="p100033"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100034"></a>ГБУ Астраханской области "Икрянинская районная больница" (Астраханская область, Икрянинский район, с. Икряное, ул. Мира, д. 36, <...> | <a id="p100035"></a>Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100130) | <a id="p100036"></a>ЭкоФармПлюс АО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>570620 |
| <a id="p100039"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100040"></a>ГБУЗ "Дигорская ЦРБ" Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия - Алания (Республика Северная Осетия - Алания, г. Дигора, ул. Бицаева, д. 1) | <a id="p100041"></a>Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Армавирская биофабрика ФКП | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>040521 |
| <a id="p100045"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100046"></a>ГБУЗ "Дигорская ЦРБ" Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия - Алания (Республика Северная Осетия - Алания, г. Дигора, ул. Бицаева, д. 1) | <a id="p100047"></a>Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Обновление ПФК АО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>70920 |
| <a id="p100051"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100052"></a>ГУЗ "Городская клиническая больница N 1" (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 8, стр. 14) | <a id="p100053"></a>Диклофенак ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., контейнеры (2), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Озон ООО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>071019 |
| <a id="p100057"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100058"></a>ГУЗ "Краевая детская клиническая больница" (Забайкальский край, г. Чита, ул. Новобульварная, д. 20, корп. 5) | <a id="p100059"></a>Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Обновление ПФК АО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>150820 |
| <a id="p100063"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100064"></a>ФГУЗ "Медико-санитарная часть МВД РФ по Республике Северная Осетия - Алания" (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели/Музейный пер., д. 9/1) | <a id="p100065"></a>Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Озон ООО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>200820 |
| <a id="p100069"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100070"></a>ФГУЗ "Медико-санитарная часть МВД РФ по Республике Северная Осетия - Алания" (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели/Музейный пер., д. 9/1) | <a id="p100071"></a>Карсил(R), таблетки, покрытые оболочкой, 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Софарма АО | <a id="p100073"></a>Болгария | <a id="p100074"></a>70321 |
| <a id="p100075"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100076"></a>ФГУЗ "Медико-санитарная часть МВД РФ по Республике Северная Осетия - Алания" (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели/Музейный пер., д. 9/1) | <a id="p100077"></a>Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100130) | <a id="p100078"></a>ЭкоФармПлюс АО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>280921 |
| <a id="p100081"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100082"></a>ГУЗ "Краевой кожно-венерологический диспансер" (Забайкальский край, г. Чита, ул. Таежная, д. 1) | <a id="p100083"></a>Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Синтез ОАО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>340621 |
| <a id="p100087"></a>N 01И-75/21 от 21.01.2021 | <a id="p100088"></a>ИП Байрамова Майа Ахмедали Кзы (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Свердлова/ул. Советской Милиции/ул. Коммунистическая, д. 39/д. 42/д. 17) | <a id="p100089"></a>Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Обновление ПФК АО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>70920 |
| <a id="p100093"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100094"></a>ООО "А.В.-ФАРМ" (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Первомайская, д. 81, лит. Щ) | <a id="p100095"></a>Диклофенак ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., контейнеры (2), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Озон ООО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>060921 |
| <a id="p100099"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100100"></a>ООО "Биофарм Юг" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Космонавтов, д. 5Б) | <a id="p100101"></a>Метоклопрамид, таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100102"></a>Обновление ПФК АО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>10321 |
| <a id="p100105"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100106"></a>ООО "ГРАНД-БИОФАРМ" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Украинская, д. 3, литер Б, Б1-2, пом. 3) | <a id="p100107"></a>Хлоропирамин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100108"></a>Озон ООО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>010421 |
| <a id="p100111"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100112"></a>ООО "ИР-ФАРМ" (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Николаева, д. 16а) | <a id="p100113"></a>Карсил(R), таблетки, покрытые оболочкой, 35 мг 10 шт., блистеры (18), пачки картонные | <a id="p100114"></a>Софарма АО | <a id="p100115"></a>Болгария | <a id="p100116"></a>150421 |
| <a id="p100117"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100118"></a>ООО "Ромашка" (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лермонтова, д. 193) | <a id="p100119"></a>Диклофенак-МФФ, суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100120"></a>Московская фармацевтическая фабрика ЗАО | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>570921 |
| <a id="p100123"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100124"></a>ЧУЗ "Клиническая больница РЖД-Медицина" города Астрахань (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Сун-Ят-Сена, д. 62, лит. А, А1) | <a id="p100125"></a>Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100126"></a>Усолье-Сибирский химфармзавод АО | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>480620 |



<a id="p100129"></a>

---

<a id="p100130"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100131"></a>

---