Письмо Росздравнадзора от 03.04.2023 № 01И-207/23
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-207/23 от 03.04.2023Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2023 N 01И-207/23. 01И-207/23. 03.04.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-20723
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 3 апреля 2023 г. № 01И-207/23
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ
ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ «Алагирская ЦРБ» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия — Алания (Республика Северная Осетия — Алания, г. Алагир, ул. Островского, д. 38) | БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 150321 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ «Алагирская ЦРБ» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия — Алания (Республика Северная Осетия — Алания, г. Алагир, ул. Островского, д. 38) | Эликвис(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани | Пуэрто-Рико | FK4586 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ «Алагирская ЦРБ» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия — Алания (Республика Северная Осетия — Алания, г. Алагир, ул. Островского, д. 38) | Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ЭкоФармПлюс АО | Россия | 220721 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ГБУ Астраханской области «Икрянинская районная больница» (Астраханская область, Икрянинский район, с. Икряное, ул. Мира, д. 36, <...> | Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ЭкоФармПлюс АО | Россия | 570620 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ «Дигорская ЦРБ» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия — Алания (Республика Северная Осетия — Алания, г. Дигора, ул. Бицаева, д. 1) | Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 040521 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ «Дигорская ЦРБ» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия — Алания (Республика Северная Осетия — Алания, г. Дигора, ул. Бицаева, д. 1) | Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 70920 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ «Городская клиническая больница № 1» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 8, стр. 14) | Диклофенак ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., контейнеры (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 071019 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ «Краевая детская клиническая больница» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Новобульварная, д. 20, корп. 5) | Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 150820 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ФГУЗ «Медико-санитарная часть МВД РФ по Республике Северная Осетия — Алания» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели/Музейный пер., д. 9/1) | Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 200820 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ФГУЗ «Медико-санитарная часть МВД РФ по Республике Северная Осетия — Алания» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели/Музейный пер., д. 9/1) | Карсил(R), таблетки, покрытые оболочкой, 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 70321 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ФГУЗ «Медико-санитарная часть МВД РФ по Республике Северная Осетия — Алания» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели/Музейный пер., д. 9/1) | Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ЭкоФармПлюс АО | Россия | 280921 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ «Краевой кожно-венерологический диспансер» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Таежная, д. 1) | Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 340621 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ИП Байрамова Майа Ахмедали Кзы (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Свердлова/ул. Советской Милиции/ул. Коммунистическая, д. 39/д. 42/д. 17) | Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 70920 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «А.В.-ФАРМ» (Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Первомайская, д. 81, лит. Щ) | Диклофенак ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., контейнеры (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 060921 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Биофарм Юг» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Космонавтов, д. 5Б) | Метоклопрамид, таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 10321 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «ГРАНД-БИОФАРМ» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Украинская, д. 3, литер Б, Б1-2, пом. 3) | Хлоропирамин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010421 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «ИР-ФАРМ» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Николаева, д. 16а) | Карсил(R), таблетки, покрытые оболочкой, 35 мг 10 шт., блистеры (18), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 150421 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Ромашка» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Лермонтова, д. 193) | Диклофенак-МФФ, суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Московская фармацевтическая фабрика ЗАО | Россия | 570921 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЧУЗ «Клиническая больница РЖД-Медицина» города Астрахань (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Сун-Ят-Сена, д. 62, лит. А, А1) | Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Усолье-Сибирский химфармзавод АО | Россия | 480620 |
<*> По проверенным показателям.