---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2072/20"
number: "01И-2072/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-11-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-207220"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2072/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2072/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "ЛОРЕТА" серии 1903169B производства "Синтон Испания С.Л." (Испания)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 ноября 2020 г. N 01И-2072/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЛОРЕТА"**<br>
**СЕРИИ 1903169B ПРОИЗВОДСТВА "СИНТОН ИСПАНИЯ С.Л." (ИСПАНИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "ЛОРЕТА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" серии 1903169B производства "Синтон Испания С.Л." (Испания) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: "Однородность дозирования", "Количественное определение".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-186120#p100005) Росздравнадзора от 29.09.2020 N 01И-1861/20.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---