---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2016 N 01И-2072/16"
number: "01И-2072/16"
issued_on: 2016-10-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-207216"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2016 N 01И-2072/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2016 N 01И-2072/16

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 октября 2016 г. N 01И-2072/16

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий "Алкотестеры":
<a id="p100006"></a>Динго А-070, Динго А-025, Динго С-08, Динго А-055, производства "Sentech Korea Corp", Республика Корея.
<a id="p100007"></a>Дополнительно информируем, что на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения, выданного на медицинское изделие "Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе (алкотестер) Alcoscan AL-1100", Комплектация: 1. Алкотестер Alcosan AL-1100; 2. Чехол-сумка для хранения и транспортировки; 3. Адаптер для подзарядки от сети 220 В; 4. Адаптер для подзарядки от сети 12 В (гнезда прикуривателя в автомобиле), производства "СЕНТЕК КОРЕЯ КОРП.", Корея, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02533 от 24.09.2009, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---