Письмо Росздравнадзора от 21.10.2016 № 01И-2072/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2016 N 01И-2072/16. 01И-2072/16. 21.10.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-207216
«О незарегистрированных медицинских изделиях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 октября 2016 г. № 01И-2072/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий «Алкотестеры»:
Динго А-070, Динго А-025, Динго С-08, Динго А-055, производства «Sentech Korea Corp», Республика Корея.
Дополнительно информируем, что на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения, выданного на медицинское изделие «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе (алкотестер) Alcoscan AL-1100», Комплектация: 1. Алкотестер Alcosan AL-1100; 2. Чехол-сумка для хранения и транспортировки; 3. Адаптер для подзарядки от сети 220 В; 4. Адаптер для подзарядки от сети 12 В (гнезда прикуривателя в автомобиле), производства «СЕНТЕК КОРЕЯ КОРП.», Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02533 от 24.09.2009, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.