---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2016 N 01И-2071/16"
number: "01И-2071/16"
issued_on: 2016-10-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-207116"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2016 N 01И-2071/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2016 N 01И-2071/16
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 21 октября 2016 г. N 01И-2071/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий "Алкотестеры":
- Динго A-065, производства "Sentech Korea Corp", Республика Корея;
- Динго AT-1000, Динго AT-2020, Динго AT-2000, производства "CAOS Inc.", Корея;
- АЛКОГРАН AG-125, АЖОГРАН AG-100, производства "Skyfine Inc.Ltd", Китай;
- мобильный Breathalyzer (BACtrack, Mobile Breathalyzer), производства "KHN Solutions, Inc", Южная Корея.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---