Письмо Росздравнадзора от 17.03.2006 № 01И-207/06

«О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

Сенаде, таблетки 13,5 мг № 500, производства «Ципла Лимитед», Индия, поставщик ЗАО «Трик-М», показатель «Маркировка» (название действующего вещества на первичной и вторичной упаковках не совпадает: на блистере — сенноциды кальция А и Б, на картонной пачке — сеннозиды кальция А и Б) — серии AR5112.

Хлорамфеникол Лево, субстанция-порошок, производства «Северо-Восточная Генеральная Фармацевтическая фабрика», Китай, поставщик ЗАО «Лекфарм-Ангро», показатель «Маркировка» (на этикетке текст не на русском языке, не указаны условия хранения, нет регистрационного номера) — серии DY02111.

2. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области:

Пирацетама раствор для инъекций 20%, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10, производства ОАО «Органика», поставщик ООО «Шаклин», показатель «Упаковка» (отсутствует нож ампульный или скарификатор) — серии 2331205.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---