Письмо Росздравнадзора от 03.12.2015 № 01И-2070/15

«Об отзыве декларации о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 3 декабря 2015 г. № 01И-2070/15

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «АКРИХИН» решении отозвать декларацию о соответствии № РОСС RU.ФМ01.Д55291 от 04.12.2014 на лекарственный препарат "\text{Янумет}®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 0000425151 производства «Патеон Пуэрто Рико Инк./ОАО „Химико-фармацевтический комбинат „Акрихин“ (Пуэрто-Рико/Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю „Описание“.»

Росздравнадзор предлагает АО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---