---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2069/20"
number: "01И-2069/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-11-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-206920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2069/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2069/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Аквадетрим(R)" производства "Медана Фарма Акционерное Общество" (Польша)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 ноября 2020 г. N 01И-2069/20

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "АКВАДЕТРИМ(R)" ПРОИЗВОДСТВА**
**"МЕДАНА ФАРМА АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО" (ПОЛЬША)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аквадетрим(R), капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные" серий 030420, 040420, 050420, 060420, 070420, 020520, 030520, 040520, 050520 производства "Медана Фарма Акционерное Общество" (Польша) в связи с возможной неисправностью дозирующего устройства.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "ХФК "АКРИХИН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---
