Письмо Росздравнадзора от 03.11.2020 № 01И-2069/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2020 N 01И-2069/20. 01И-2069/20. 03.11.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-206920
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Аквадетрим(R)“ производства „Медана Фарма Акционерное Общество“ (Польша)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 3 ноября 2020 г. № 01И-2069/20
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «АКВАДЕТРИМ(R)» ПРОИЗВОДСТВА «МЕДАНА ФАРМА АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО» (ПОЛЬША)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аквадетрим(R), капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» серий 030420, 040420, 050420, 060420, 070420, 020520, 030520, 040520, 050520 производства «Медана Фарма Акционерное Общество» (Польша) в связи с возможной неисправностью дозирующего устройства.
Росздравнадзор предлагает АО «ХФК „АКРИХИН“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.