---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2014 N 01И-2069/14"
number: "01И-2069/14"
issued_on: 2014-12-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-206914"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2014 N 01И-2069/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2014 N 01И-2069/14
(ред. от 25.12.2014)
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 23 декабря 2014 г. N 01И-2069/14
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Рифампицин, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные, производства РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь), владелец ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область/поставщик ООО "Фармтек", г. Москва, показатель "Упаковка" (при ненарушенной целостности капсул в части контурных упаковок присутствует порошок красного цвета) - серии 510814.
2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):
- Фукорцин, раствор для наружного применения 10 мл, флаконы темного стекла, производства ОАО "Самарамедпром" (Россия) (владелец ООО "Веста Фарм", Погорельский пер., д. 6, г. Москва), показатель "Количественное определение: фуксин" - серии 010214;
- Фукорцин, раствор для наружного применения 25 мл, флаконы темного стекла, производства ОАО "Самарамедпром" (Россия) (владелец ООО "Веста Фарм", Погорельский пер., д. 6, г. Москва), показатель "Количественное определение: фуксин" - серии 100814.
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-208614#p100005) Росздравнадзора от 25.12.2014 N 01И-2086/14)*
Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней от даты публикации информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора представить сведения о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---