Письмо Росздравнадзора от 30.10.2020 № 01И-2065/20

<О необходимости соблюдения условий хранения и перевозки лекарственных препаратов>

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств обращает внимание на необходимость неукоснительного соблюдения требований приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в соответствии с которыми все действия по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов, включая вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), осуществляются таким образом, чтобы соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата.

Условия транспортирования и хранения, в том числе требования к оборудованию для «холодовой цепи», иммунобиологических лекарственных препаратов, включая вакцины, утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 „Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов“, контроль за соблюдением которого осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.»

В целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья, Росздравнадзор предлагает руководителям медицинских и фармацевтических организаций принять исчерпывающие меры по соблюдению температурного режима и наличию достаточного количества оборудования, необходимого для создания установленных условий хранения и перевозки лекарственных препаратов.

---