Письмо Росздравнадзора от 03.12.2015 № 01И-2063/15

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 3 декабря 2015 г. № 01И-2063/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Банки для вакуумного массажа» производства YUEXIAO, Китай;
• «Пояс массажный электрический из текстильных материалов торговой марки Nuga Best, модель „Миракл 2“ (Miracle II)» производства Nuga Medical Co., Ltd, Республика Корея;
• «Согревающий прибор индивидуального пользования NM 200 (электрогрелка)» производства Nuga Medical Co., Ltd, Республика Корея;
• «Миостимулятор для коррекции фигуры» производства SILVER FOX BEAUTY INSTRUMENT CO. LTD, Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---