Письмо Росздравнадзора от 28.10.2020 № 01И-2062/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2020 N 01И-2062/20. 01И-2062/20. 28.10.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-206220
(ред. от 12.11.2020)
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 октября 2020 г. № 01И-2062/20
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю поступила информация о выявлении лекарственного препарата «Арбидол(R), капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 2170720 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия (владельцы партий: ООО «Радника», г. Владивосток, Приморский край; ООО «Интеграция», г. Владивосток, Приморский край), качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Упаковка» (в часть упаковок вложены три контурные ячейковые упаковки вместо четырех; у части контурных ячейковых упаковок не полностью спаяны пленка поливинилхлоридная и фольга алюминиевая, в результате чего капсулы высыпаются из ячеек; у части контурных ячейковых упаковок между пленкой поливинилхлоридной и фольгой алюминиевой присутствуют подтеки желтого цвета).
(в ред. письма Росздравнадзора от 12.11.2020 № 01И-2135/20)
Территориальному органу Росздравнадзора по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.