---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2016 N 01И-2062/16"
number: "01И-2062/16"
issued_on: 2016-10-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-206216"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2016 N 01И-2062/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 19.10.2016 N 01И-2062/16
"Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 19 октября 2016 г. N 01И-2062/16
**РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ПОСЕРИЙНЫЙ**
**ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства "Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г + 1 г, флаконы (1), в комплекте с растворителем 10 мл, ампулы (1), пачки картонные" производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд." (Индия) на посерийный выборочный контроль качества с серии JD 547/р-ль JD 544 (декларация о соответствии РОСС IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016), в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37 - 39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 "Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения" до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---