---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2015 N 01И-2062/15"
number: "01И-2062/15"
issued_on: 2015-12-03
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-206215"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2015 N 01И-2062/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2015 N 01И-2062/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-80216#p100005) Росздравнадзора от 20.04.2016 N 01И-802/16.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 декабря 2015 г. N 01И-2062/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с результатами экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия, проведенной ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия, представляющего угрозу жизни и здоровью граждан, производства ООО "ТОР ВМ", Россия:
- <a id="p100006"></a>"Клинья деревянные фиксирующие тонкие короткие, N 1.182, ТУ 9391-006-49962851-2005", регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07780 от 21.05.2010, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>В связи с несоответствием наименования и артикула изделия, действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/07780 от 21.05.2010, выданного на медицинское изделие "Набор матриц и приспособлений стоматологических для моделирования пломб "ТОР ВМ" по ТУ 9391-006-49962851-2005" производства ООО "ТОР ВМ", Россия, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---